一文读懂ISO9001质量管理体系要求

苏苏苏

ISO质量管理体系的精髓在于持续改进，遵循PDCA循环（计划-实施-检查-改进），运用过程方法，秉持基于风险和机遇的思维，持续满足顾客的要求。

所有工作的前提是需清楚客户是谁，并充分理解产品的具体要求。

执行三不政策（不接受不良，不制造不良，不流出不良），对异常进行有效跟进，深挖问题根源，灵活运用管理方法。

• ISO9001质量管理体系文件分为四类，包括:
  
  

一阶文件：质量手册（简述本质量管理体系如何满足标准要求）

二阶文件：程序文件 (规定何人、于何时、在何地，做何事)

三阶文件：作业指导书、检验规范、技术文件和图纸、外来文件等，说明具体如何操作）

四阶文件：表单、记录等（用以收集、传递信息、管控作业流程或作为执行的证据）

• ISO9001有几个主要的特性，概括起来就是：
  
  

“1个精髓、1个中心、2个基本点、3种特性、4个凡事、4大产品、5大模块、6个文件、7项原则”

① 一个精髓：说、写、做一致

② 一个中心：以顾客为中心

③ 两个基本点：顾客满意和持续改进

④ 三个特性：适宜性、充分性、有效性。

⑤ 四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督

⑥ 四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料

⑦ 五大模块：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进（1个总过程+ 4个大过程）

⑧ 六个文件：标准明确要求的6个程序文件:文件控制程序、质量记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

⑨ 七项原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理

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